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2024-3-14

一、精選內(nèi)毒素更低批次細胞對內(nèi)毒素非常敏感，過高的內(nèi)毒素可誘導(dǎo)細胞釋放炎癥因子、引導(dǎo)細胞衰老或凋亡。不僅如此，胎牛血清會經(jīng)?；蜷L時間作用于細胞，一旦內(nèi)毒素含量過高，細胞相當(dāng)于長期在“有在毒培養(yǎng)基”中生長，被內(nèi)毒素影響，細胞將處于“亞健康狀態(tài)”，進而影響實驗結(jié)果的穩(wěn)定與準(zhǔn)確性。因此，為保證細胞的健康，在培養(yǎng)細胞時，應(yīng)該選用內(nèi)毒素含量盡可能低的血清，以保障實驗的順利進行。Ausbian®進口特級胎牛血清，選擇內(nèi)毒素含量≤3EU/ml，澳洲進口血源，曾經(jīng)是細胞典藏等重大項目...

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無血清培養(yǎng)基優(yōu)化的DOE方法無血清無動物源成分細胞培養(yǎng)基開發(fā)已成趨勢。在開發(fā)工藝中，常用到一種統(tǒng)計方法。它采用一種適合的實驗設(shè)計法（簡稱DOE方法），用于評估每種因子的相對重要性。常用的DOE方法為Plackett-Burman統(tǒng)計法，該方法可系統(tǒng)評估促進或抑制細胞生長的一組復(fù)雜的組分。它使大量組分可被同時研究，以決定哪些因子搭配對于無血清培養(yǎng)基配方是重要的。國外有人采用該方法獲得了新配方，它比原有配方使CHO細胞產(chǎn)量提高45%以上。在該研究中，發(fā)現(xiàn)甘氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸和BSA能改善細胞生長速率，而... 查看詳情 2019-09-16
牛血清的困境和新一代無血清培養(yǎng)基在體外研究和工業(yè)生產(chǎn)中，牛血清是常添加的細胞培養(yǎng)基成分。因其營養(yǎng)豐富，牛血清獲得了廣泛的應(yīng)用。但同時，牛血清也面臨著倫理和科學(xué)的雙重困境1。倫理上的困境是指胎牛血清在采集時，會使胎牛感到痛苦，因而是一種不人道的做法?？茖W(xué)上的困境是指牛血清給實驗和生產(chǎn)帶來的可重復(fù)性和安全性兩大問題。前者是指牛血清含有許多未知成分，存在血清批間差異，后者是指血清可能含有不同量的內(nèi)毒素、血紅蛋白和其他不良因子，可能會有病毒、細菌、真菌、支原體等污染。因而，西方近年來逐漸達成了共識，一旦有可替代的方... 查看詳情 2019-09-10
無血清培養(yǎng)基的開發(fā) 要開發(fā)無血清培養(yǎng)基，關(guān)鍵是找出血清中支持細胞生長的所有成分。其必要性在于有些細胞非常挑剔，同時要注意不同細胞系的營養(yǎng)需求差別較大。因此，不可能設(shè)計出一種適合所有細胞系的通用培養(yǎng)基。事實上，即使是同一細胞系，其內(nèi)部的不同克隆，營養(yǎng)需求也存在差異。無血清培養(yǎng)基存在如下幾種：化學(xué)限定培養(yǎng)基所有成分均知其化學(xué)結(jié)構(gòu)，它可包含蛋白質(zhì)。無蛋白培養(yǎng)基則不包含大分子蛋白，其成分可能并非化學(xué)限定。無動物源培養(yǎng)基也可能不是化學(xué)限定的，它只是不包含動物來源的成分。理想的培養(yǎng)基是化學(xué)限定的無蛋白、無動... 查看詳情 2019-09-10
新型『無動物源』細胞培養(yǎng)基，疫苗生產(chǎn) 在生物制藥領(lǐng)域，動物源原料存在安全風(fēng)險，針對此風(fēng)險，各大藥典制定了相關(guān)規(guī)范：如《歐洲藥典》（EP8.0,2014)第5.2.8章強調(diào)了醫(yī)用產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)優(yōu)先考慮使用“非TSE相關(guān)動物物種材料”或“無動物源材料”，使安全風(fēng)險低化?！睹绹幍洹芬裁鞔_規(guī)定，為減少TSE傳播的潛在風(fēng)險，建議使用無動物源生產(chǎn)原料代替動物源原料。在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域，無動物源培養(yǎng)基的使用不僅可以使安全風(fēng)險小化，而且存在諸多優(yōu)點。疫苗生產(chǎn)用『無動物源』培養(yǎng)基的優(yōu)點生產(chǎn)疫苗使用的動物源細胞培養(yǎng)基，具有潛在的安全風(fēng)險... 查看詳情 2019-09-09
使用動物源材料生產(chǎn)帶來的繁瑣監(jiān)管 2014年，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布過一份針對使用動物源材料的醫(yī)用產(chǎn)品的指南草案，建議使用任何可能攜帶TSE的動物源（如牛，綿羊，山羊和鹿，如鹿和麋鹿）材料的企業(yè)應(yīng)進行如下記錄：1.動物種屬2.使用的動物組織（如果是多個組織，需都標(biāo)明）3.動物的原產(chǎn)國和居留國（或更具體的地理信息）4.畜群和所采用動物的健康監(jiān)測方法5.有關(guān)畜群長期健康的信息（例如以下的文件記錄：生育史、動物可追溯性，無TSE、以及標(biāo)準(zhǔn)疫苗接種）6.獸醫(yī)檢查的頻率和類型7.動物飼料的成分（例如動物飼料... 查看詳情 2019-09-09
可鑒定7種李斯特菌的動力生化試劑盒李斯特菌是一種普遍存在的微生物，是各種食品中常見的污染物。人的李斯特菌病以散在和流行的形式出現(xiàn)，死亡率為20%到30%。其中，單核細胞增生性李斯特菌（Listeriamonocytogenes，LM）是一種常見的食源性致病菌，會導(dǎo)致嚴重的人獸共患病。有研究表明，LM在即食性食品中的污染率達31%。近年來，我國建立了全國食品污染物監(jiān)測網(wǎng)和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)，重點監(jiān)測李斯特菌。例如，我國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB4789.30-2010》規(guī)定可使用生化鑒定試劑盒對幾種李斯特菌進行定性檢... 查看詳情 2019-09-09

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